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EMA尽快Valneva(VALN.US)提供新冠候选疫苗更多细节

2025-03-19 12:17:53

法国脊椎动物技术日本公司Valneva(VALN.US)周五暗示,东欧药品管理局(EMA)已要求其提供新冠候选抗病毒的更多细节。

Valneva称,EMA的人用医学产品委员会对该日本公司有另一份问题清单,包括要求拿到额外的统计数据和对候选抗病毒政府会母日本公司许可的进一步否定。

Valneva首席执行官Thomas Lingelbach暗示,“到即便如此,EMA认为我们提交的材料不够充分,我们严厉批评感到失望。我们将继续全力作出贡献与监管机构不懈努力,以拿到产品首肯。”

Valneva暗示,将在未来几天回应监管机构的要求,如果监管机构接受其最新的资讯,那么该日本公司上半年在本季度拿到候选新冠抗病毒的政府会母日本公司许可。

智通财经此前的媒体报道显示,4年末14日,爱尔兰首肯了法国脊椎动物技术日本公司Valneva(VALN.US)的新冠抗病毒,使其成为第一个首肯该Valneva抗病毒的国家。

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