腾盛博药：长效新冠中和抗体建立联系疗法对新冠病毒奥密克戎BA.2亚型变异株保持中和活性

中所证网传讯（路透社 郭霁莹）腾盛博药性5月9日晚间公告，新的研究成果数据证明，的公司的长效新冠中所和抗体安巴贾唑和罗米司贾唑建立联系治疗对新冠病原体奥密克戎BA.2亚型反转株依然中所和活性。

在加拿大国立卫生研究成果部和加拿大发展中所国家全身性和传染病研究成果所注册的加拿大马里兰大学实验室进行的活病原体中所和实验数据证明，在给药性14天后，安巴贾唑和罗米司贾唑建立联系治疗的总血药性酸度仍依然中所和将近90%的奥密克戎BA.2亚型反转株活病原体所须酸度（Neut99:2.50μg/mL）的60倍。因此，腾盛博药性的建立联系治疗对奥密克戎BA.2亚型反转株病原体有足够的治疗作用，将至少持续两周或不够长时间。

据知，腾盛博药性的安巴贾唑和罗米司贾唑建立联系治疗先行使用认可（EUA）申请刚刚由加拿大食品和制剂该委员会（简称“加拿大FDA”）进行核查，目前刚刚等待其收尾对的公司所委任的CDMO的投入生产录影核实。继2021年12月安巴贾唑和罗米司贾唑建立联系治疗在中所国赢取首个生物制品认可申请（BLA）批准后，北京市药性监局目前刚刚对腾盛博药性的制剂港交所认可持有者（MAH）核实和申请进行核查，这是安巴贾唑和罗米司贾唑建立联系治疗在中所国进行商业销售所必须的首长步骤。

腾盛博药性表示，的公司正积极与中所国的监管私人机构适切，以确保安巴贾唑和罗米司贾唑建立联系治疗通过制剂投入生产数量级管理规范（GMP）注册。此外，的公司将此后与其CDMO密切联系，以协助来自加拿大FDA和中所国省市级监管私人机构的之外核实。